واشنطن-سانا
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على جهاز FL-100، وهو أول جهاز منزلي لتحفيز الدماغ، ومخصص لعلاج الاكتئاب لدى البالغين، في خطوة تُعد تحولاً في إتاحة العلاج النفسي خارج العيادات الطبية.
ووفق موقع (Times Now) الإخباري، يعمل الجهاز عبر إرسال تيارات كهربائية خفيفة إلى مناطق في الدماغ مسؤولة عن تنظيم المزاج.
وحسب الموقع، فإن الجهاز من إنتاج شركة سويدية، ويعتمد على تقنية التحفيز الكهربائي المباشر عبر الجمجمة (tDCS)، ويُستخدم من خلال سماعة رأس متصلة بتطبيق ذكي، تحت إشراف طبي عن بُعد، وقد صُمم لعلاج حالات الاكتئاب المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين غير المصنفين كمقاومين للعلاج الدوائي.
وأظهرت التجارب السريرية، التي شملت أكثر من 170 مشاركاً، تحسناً ملحوظاً لدى 58% من المستخدمين بعد 10 أسابيع من الاستخدام اليومي لمدة 30 دقيقة، مقارنةً بمجموعة استخدمت جهازاً وهمياً، ونُشرت النتائج في مجلة Nature Medicine، مؤكدةً فعالية الجهاز مع آثار جانبية طفيفة.
وأوضحت الجهات التنظيمية أن الجهاز غير مخصص لمن يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج، الذين قد يحتاجون إلى تدخلات أكثر تعقيداً، مثل التحفيز المغناطيسي أو العلاجات المركبة، كما أكدت FDA أن فوائد الجهاز تفوق مخاطره المحتملة.
ومن المتوقع طرح الجهاز في الأسواق الأمريكية منتصف عام 2026، مع عمر تشغيلي يصل إلى ثلاث سنوات، وتجري الشركة المنتجة محادثات مع شركات التأمين لتوفير تغطية محتملة بحلول نهاية العام ذاته.
